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药明巨诺:CAR-T药物IND获批,用于治疗红斑狼疮|环球观天下

2023-04-11 10:02:32 来源:商业新知 分享到:


【资料图】

4月6日,据CDE官网公示, 药明巨诺 CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可,用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。

本次自身免疫适应症获批临床,意味着药明巨诺CAR-T疗法从恶性肿瘤领域正式迈向自身免疫疾病领域,并将打开一扇千亿级市场的大门。

倍诺达

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(瑞基奥仑赛注射液) 是药明巨诺在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款 靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品 ,此前已经被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗 经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL) 以及治疗 经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL) ,是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。

公司研发管线

药明巨诺是一家独立的、创新型的生物科技公司,专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品,公司细胞免疫治疗产品管线涵盖 血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病 等领域,除倍诺达

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外,公司还开发了一系列CAR-T和TCR-T候选药物。

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